周舟?科技日?qǐng)?bào)記者?劉傳書

(資料圖片僅供參考)

深圳坪山區(qū)匯聚了逾千家生物醫(yī)藥企業(yè)，數(shù)量占深圳全市四分之一。12月12日，深圳坪山ICH園區(qū)顧問委員會(huì)和政策顧問委員會(huì)會(huì)議召開，業(yè)界專家齊聚，行業(yè)大咖云集，為坪山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展謀思路、定策略，支招深圳坪山區(qū)建設(shè)國(guó)內(nèi)首個(gè)ICH園區(qū)，打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多鏈融合生態(tài)圈。

ICH組織全稱為“國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)”，被譽(yù)為“生物醫(yī)藥界的WTO”，它將美、歐、日和中國(guó)等主要國(guó)家審評(píng)藥品和醫(yī)療器械的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一起來，使各成員國(guó)之間的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)和生產(chǎn)數(shù)據(jù)能夠互相采用，避免藥企的重復(fù)試驗(yàn)和重復(fù)數(shù)據(jù)提供，加速醫(yī)藥產(chǎn)品在ICH國(guó)家間的相互進(jìn)入。2017年6月，中國(guó)加入ICH管理委員會(huì)，這意味著我國(guó)藥品監(jiān)管部門和制藥行業(yè)將逐步轉(zhuǎn)化和實(shí)施國(guó)際最高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指南。深圳去年已著手建設(shè)國(guó)內(nèi)首個(gè)ICH園區(qū)，助推國(guó)內(nèi)藥企提升研發(fā)能力，與ICH標(biāo)準(zhǔn)全面接軌，走向全球。

國(guó)際通用人才是關(guān)鍵

深圳技術(shù)大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)、俄羅斯科學(xué)院院士賀震旦坦言，要通過借鑒和學(xué)習(xí)國(guó)際通用的人才培養(yǎng)模式，同時(shí)結(jié)合現(xiàn)有的產(chǎn)業(yè)生態(tài)以及政府政策，加快生物醫(yī)藥的相關(guān)專業(yè)設(shè)置和發(fā)展，如藥學(xué)、中藥學(xué)和生物制藥等專業(yè)人才的本土化，有助于推進(jìn)坪山區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)本土化和規(guī)模化發(fā)展。深圳市政府計(jì)劃投資資金在坪山區(qū)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，這對(duì)于生物醫(yī)藥引人育人有著積極作用。

越洋醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)聞曉光認(rèn)為，隨著生物醫(yī)藥行業(yè)的高速發(fā)展，高層次研發(fā)人才極度緊缺。“人才供不應(yīng)求，政府和企業(yè)應(yīng)注重生物醫(yī)藥人才的培養(yǎng)，加大生物醫(yī)藥的教育投入。”聞曉光表示，深圳近年建立了三個(gè)醫(yī)學(xué)院和四個(gè)藥學(xué)院，就是一個(gè)積極的發(fā)展勢(shì)頭，為國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)注入了新鮮血液。

創(chuàng)新是醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的必經(jīng)之路

“建議采用跳躍性趕超模式，緊盯國(guó)際最前沿技術(shù)領(lǐng)域，比如mRNA、細(xì)胞治療等，在打好生態(tài)基礎(chǔ)的前提下，重點(diǎn)發(fā)力、聚焦最新技術(shù)領(lǐng)域。”SharpSight?Biopharma?Consulting總經(jīng)理回愛民博士表示，“在這些最前沿領(lǐng)域，歐美雖然處于領(lǐng)先地位，但他們走得還不遠(yuǎn)，差距不是很大，我們有機(jī)會(huì)在較短時(shí)間內(nèi)趕上，甚至超越他們。”

此外，國(guó)際合作是促進(jìn)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的助推器，開展全方位、多層次、高水平的科技創(chuàng)新合作，對(duì)促進(jìn)健康領(lǐng)域交流合作及醫(yī)學(xué)科研創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化有重要意義。

回愛民建議：“投入資金集中孵化一批有idea（創(chuàng)意）的企業(yè)，特別是那些已經(jīng)國(guó)際化且能拿到新藥證書的企業(yè)，對(duì)促進(jìn)深圳乃至國(guó)內(nèi)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有著重大作用，應(yīng)對(duì)這些企業(yè)進(jìn)行大力扶持。”

完善研發(fā)保護(hù)臨床醫(yī)療體制

“隨著人民對(duì)健康需求日益提升及衛(wèi)生資金投入劇增，國(guó)際上越來越趨向于通過臨床試驗(yàn)對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)進(jìn)行評(píng)價(jià)，在保證臨床療效和安全性前提下，選擇價(jià)格便宜的藥物以降低資金投入。”香港大學(xué)臨床腫瘤學(xué)系臨床教授孔鳳鳴強(qiáng)調(diào)，除了要關(guān)注臨床研究的成功與否，還要重視醫(yī)藥對(duì)病人健康效益的提高程度。

孔鳳鳴表示，要加大醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)的投入，提高自主創(chuàng)新能力對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展有重要的作用。一方面國(guó)家要加大對(duì)醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)的投入，大力發(fā)展醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)，加快推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新。另一方面，醫(yī)藥企業(yè)要努力提高自主創(chuàng)新能力，大力促進(jìn)新藥研究開發(fā)，努力提高醫(yī)藥產(chǎn)品附加值，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新。

同時(shí)，新藥發(fā)展還需要大量的資金支持，地方應(yīng)當(dāng)積極引導(dǎo)資金進(jìn)入新藥研發(fā)領(lǐng)域，也需要完善對(duì)新藥研發(fā)的保護(hù)體制，提升從業(yè)人員對(duì)新藥創(chuàng)新的意識(shí)。

興灣生物首席科學(xué)家張丹表示，坪山最早擁有全國(guó)國(guó)家認(rèn)可的生物醫(yī)藥園區(qū)，有著長(zhǎng)時(shí)間的底蘊(yùn)歷史和產(chǎn)業(yè)運(yùn)行的經(jīng)驗(yàn)。隨著深圳布局坪山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金的落地，坪山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來可期。憑借清晰的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、區(qū)域優(yōu)勢(shì)以及政策扶持，打造深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心集聚區(qū)，構(gòu)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。

關(guān)鍵詞： 深圳坪山 專家支招