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科技日報記者 ?華凌
近日，“磁共振閉環監測精準適形消融機器人系統研發”項目啟動會暨技術方案專家論證會在北京召開。
該項目是由中國藥谷（大興生物醫藥產業基地）企業華科精準（北京）醫療科技有限公司（簡稱“華科精準”）牽頭，聯合清華大學、首都醫科大學附屬北京天壇醫院、首都醫科大學宣武醫院、首都醫科大學附屬北京兒童醫院、中國食品藥品檢定研究院等機構共同承擔。
據了解，“激光消融術”（LITT）是一種新的腦腫瘤治療技術，通過立體定向技術將激光光纖置入顱內病灶，并在磁共振實時監測下，利用激光釋放的熱量對病變組織給予精準消滅。通俗來講，可以把激光比喻為“切割器”，醫生們利用“切割器”來去除存在問題的組織，關鍵是病灶損毀全程實現可視化、可控化。由于技術門檻高，之前，海外市場主要被美國兩家公司壟斷，設備價格非常昂貴，且該產品未在我國開放使用，國內尚無應用該技術的獲批產品。
華科精準在成立之初就聚焦于手術機器人和國產LITT系統技術攻關工作，立足產學研融合、突圍高端“智”造，打造核心自主知識產權和全鏈條關鍵技術。2018年，華科精準聯合清華大學在國內率先開展顱內激光消融治療關鍵技術研究和產品開發，目前已完成磁共振溫度監控序列和算法及配套軟件、激光消融和冷卻循環設備、光纖套管組件和原理樣機的研發，并于2019年底進入國家藥監局創新醫療器械特別審批通道。
據了解，為解決臨床更精準、更適形、更智能、更安全的治療需求，這個項目在吸取國外同類產品經驗的基礎上進行升級和創新，在第一代磁共振引導激光消融治療系統和激光消融微創治療套件等產品的基礎上，針對實際臨床需求以及消融技術進行探索研發。除了消除對病人自身顱骨的限制性要求外，新開發出的適形消融手術系統，將擁有“主從操作”和“自動操作”兩種方式，一是由醫生控制產品的行動路徑，另一種是完全由計算機進行控制。
據介紹，針對項目的實際困難，大興生物醫藥產業基地積極溝通協調，幫助企業解決場地問題。當前項目研發正在有序推進中，第一代產品完成300多項臨床手術，即將獲批上市。第二代產品基礎樣機基本成型，預計今年內將完成樣機設計、核心算法并有望送檢。
（中國藥谷供圖）
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