科技日報記者 吳純新 通訊員 陳可馨
3月15日晚，武漢明德生物科技股份有限公司研制的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）被國家藥監局批準上市。這是湖北省首個獲批上市的新冠抗原自測產品。
受訪者供圖
3月12日，國內首批5家企業新冠抗原自測產品獲批注冊后，湖北省藥監局召開重點企業會商會，啟動應急審批機制，協調醫療機構加快推進臨床試驗，24小時內完成現場核查任務，全力推進該省新冠抗原產品盡快獲批注冊。
據介紹，明德生物研發的新冠抗原檢測試劑盒操作方便，15分鐘快速出具結果，無采樣環境要求，成本更低，是新冠核酸檢測的重要補充。
目前，該產品前期已取得歐盟CE認證，出口量超過1億人份。此次國內注冊獲批后，日產能將達到600萬人份/日以上。
關鍵詞：
營業執照公示信息