科技日?qǐng)?bào)記者 代小佩
記者近日獲悉，國(guó)家衛(wèi)健委科學(xué)技術(shù)研究所特聘研究員、國(guó)家衛(wèi)健委男性生殖健康重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任李建遠(yuǎn)團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)20余年研發(fā)出人類精子質(zhì)量分子檢測(cè)新技術(shù)。該技術(shù)可用于精確評(píng)價(jià)人類精子質(zhì)量并診斷男性不育的病因。日前，基于該技術(shù)的人類精子蛋白（五種）聯(lián)檢試劑盒、人類精子定位蛋白定量分析軟件獲山東省藥監(jiān)局頒發(fā)的國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證。
長(zhǎng)期以來(lái)，檢測(cè)人類精液質(zhì)量是使用光學(xué)顯微鏡獲取相關(guān)物理性能指標(biāo)，如精子數(shù)量、形態(tài)和運(yùn)動(dòng)參數(shù)等，這種檢測(cè)技術(shù)難以精確評(píng)價(jià)人類精子質(zhì)量及診斷男性不育的病因。為解決該問(wèn)題，李建遠(yuǎn)團(tuán)隊(duì)于2001年在國(guó)際上率先啟動(dòng)人類精子成熟整體功能基因組學(xué)研究計(jì)劃，并于2010年解析了人類精子成熟基因組、蛋白組、RNA組學(xué)密碼，揭示了與人類精子成熟密切相關(guān)的305種分子并在國(guó)際人類基因庫(kù)獲得注冊(cè)號(hào)，相關(guān)研究成果均發(fā)表在《分子與細(xì)胞蛋白質(zhì)組學(xué)》（Mol Cell Proteomics）。李建遠(yuǎn)團(tuán)隊(duì)又鉆研11年，發(fā)現(xiàn)了與人類精子運(yùn)動(dòng)、穿卵、獲能、抗氧化和免疫防御等功能有關(guān)的重要靶分子，篩選出影響人類精子成熟、與男性不育密切相關(guān)的5種靶分子，研發(fā)出人精子質(zhì)量分子檢測(cè)新技術(shù)，并獲國(guó)內(nèi)外專利授權(quán)。
李建遠(yuǎn)團(tuán)隊(duì)委托北京大學(xué)第三醫(yī)院生殖中心、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院生殖中心、濰坊醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院生殖中心完成1150例臨床試驗(yàn)。結(jié)果顯示，人類精子質(zhì)量分子檢測(cè)新技術(shù)的可育符合率為86%，不可育符合率為98%。2021年12月，山東省藥監(jiān)局審評(píng)中心專家委員會(huì)認(rèn)定，人精子質(zhì)量分子檢測(cè)新技術(shù)可輔助臨床診斷因精子質(zhì)量引起男性不育及相關(guān)病因?qū)W。該團(tuán)隊(duì)填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)外空白，為臨床男性不育癥的分子診斷提供了具有我國(guó)完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新技術(shù)。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照公示信息