科技日?qǐng)?bào)記者 張佳星

“媽媽?zhuān)蜥樀牡胤浇裉爝€疼。”“好困啊，還要再睡會(huì)。”……近一段時(shí)間，越來(lái)越多的3-11歲孩子接種了新冠疫苗，這些小“投訴”時(shí)不常地讓家長(zhǎng)憂心。有的孩子還會(huì)發(fā)低燒，讓家長(zhǎng)憂心兩三天。

據(jù)說(shuō)這些現(xiàn)象都是接種疫苗的正常反應(yīng)。知其然不知其所以然的家長(zhǎng)心里還是會(huì)犯嘀咕：孩子的疫苗劑量為啥和大人一樣？究竟啥反應(yīng)是正常的？11月20日，科技日?qǐng)?bào)記者專(zhuān)訪了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物首席科學(xué)家張?jiān)茲瑨咔謇Щ蟆?/p>

為什么孩子那么小，疫苗劑量卻不變少？

關(guān)于孩子吃藥，曾經(jīng)有一種形象說(shuō)法：兒童用藥掰著吃。這是由于一般小孩子吃藥會(huì)比大人用量少，如果缺少合適規(guī)格的藥，就把一片掰成小份用。

現(xiàn)在大部分兒童用藥，根據(jù)成人用藥量減半或酌減來(lái)使用。但在新冠疫苗的接種中，人們卻發(fā)現(xiàn)，3-11歲的小朋友們使用的疫苗劑量卻和大人一樣。事實(shí)上，包括3-11歲、12-17歲、18-59歲、60歲以上的所有年齡段在內(nèi)的所用的疫苗劑量和成分都是完全一樣的。

小身體承載了同樣劑量的疫苗，孩子的身體會(huì)不會(huì)“過(guò)載”呢？

治療性藥物的用藥劑量有的考慮體重，有的還要考慮身體表面積，這個(gè)與藥物在體內(nèi)藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究和肝臟代謝等因素相關(guān)。

“疫苗的機(jī)制與治療性藥物不同，疫苗里的抗原進(jìn)到身體里之后，不是直接代謝，而是經(jīng)過(guò)免疫系統(tǒng)進(jìn)行抗原遞呈，免疫細(xì)胞識(shí)別后產(chǎn)生抗體，抗體再發(fā)揮阻攔病毒感染或防發(fā)病等作用。”張?jiān)茲f(shuō)，疫苗生產(chǎn)抗體的過(guò)程，跟體表面積、體重沒(méi)有相關(guān)性。

事實(shí)上，絕大多數(shù)疫苗的劑量都是不區(qū)分成人、兒童的。例如乙肝疫苗、宮頸癌疫苗、肺炎疫苗都沒(méi)有人群上的劑量區(qū)別。

“例如，嬰兒也會(huì)注射的IPV疫苗（注射型脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗），小月齡的孩子注射的和大人注射的也是一樣的。”張?jiān)茲f(shuō)，所以在保障安全性的前提下采用統(tǒng)一劑量，這是全球通用辦法。

在臨床研究過(guò)程中，疫苗研發(fā)者也對(duì)成人、兒童進(jìn)行了高、中、低三個(gè)劑量的分組試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)不同的劑量對(duì)于成人、兒童產(chǎn)生的免疫效果與在同一劑量時(shí)基本一樣。

“目前使用都是中劑量，沒(méi)有使用高劑量，因?yàn)橹袆┝孔銐蚣ぐl(fā)有效的免疫保護(hù)。”張?jiān)茲偨Y(jié)，疫苗的劑量確定原則是，在保證安全性的情況下，盡量選擇能夠達(dá)到最有效預(yù)防作用的劑量。

此外，在疫苗總體短缺時(shí)，基于成本的考量，有一些企業(yè)或者組織會(huì)呼吁減低劑量，以提高疫苗在全人群中的可及性。

孩子的免疫系統(tǒng)發(fā)育不完全，疫苗效果“滿格”嗎？

還有一部分家長(zhǎng)疑慮，孩子的免疫系統(tǒng)仍在發(fā)育完善，但并沒(méi)有發(fā)育完全，這個(gè)時(shí)候打疫苗能不能起到應(yīng)有的效果？

“首先從機(jī)制來(lái)說(shuō)，疫苗進(jìn)入兒童的身體之后，產(chǎn)生抗體的機(jī)制和成人是完全相同的，沒(méi)有區(qū)別。”張?jiān)茲忉專(zhuān)浯危M管小孩的免疫系統(tǒng)仍在發(fā)育，但其實(shí)三歲以上的孩子已經(jīng)基本完善，接近成人了。

那么，疫苗進(jìn)入人體里，能達(dá)到“滿格”的免疫效果嗎？

答案是，接近滿格。分組的臨床試驗(yàn)也證實(shí)了這一點(diǎn)，“免疫原性”是反應(yīng)不同人群免疫能力的關(guān)鍵指標(biāo)。

據(jù)百度百科提供的解釋?zhuān)好庖咴允侵改芤鹈庖邞?yīng)答的性能，即抗原能刺激特定的免疫細(xì)胞，使免疫細(xì)胞活化、增殖、分化，最終產(chǎn)生免疫效應(yīng)物質(zhì)抗體和致敏淋巴細(xì)胞的特性。

“從新冠疫苗的研究數(shù)據(jù)來(lái)看，18—59歲年齡段的免疫原性是最好的，其次是18歲以下年齡段，60歲以上年齡段的人免疫原性是最差的。”張?jiān)茲忉專(zhuān)@是由于隨著衰老而發(fā)生的各種機(jī)能的退化，使得老年人免疫原性降低，而18歲以下人群其實(shí)是好于老年人的。

“但其實(shí)差異很小，沒(méi)有特別明顯，不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的意義，因此接種策略各年齡段都是一樣的。”張?jiān)茲a(bǔ)充道。

如果非要打破砂鍋問(wèn)到底，小孩與成人免疫系統(tǒng)上的那一點(diǎn)差異究竟是啥，又會(huì)帶來(lái)哪些不同呢？

“我們的中和抗體主要是由體內(nèi)的免疫B細(xì)胞生產(chǎn)的，小孩體內(nèi)的這個(gè)B細(xì)胞增殖和分化會(huì)些微受限和延遲；另一方面就是整個(gè)體系中起到輔助作用的，包括T淋巴細(xì)胞和參與抗體形成的各種因子能力或含量稍微比正常低一點(diǎn)……”張?jiān)茲忉尅？傮w而言，可以理解為免疫應(yīng)答稍微弱一點(diǎn)，但都在正常范圍內(nèi)。

家長(zhǎng)最擔(dān)心的安全問(wèn)題臨床研究里怎么說(shuō)？

雖然3-11歲的人群最近才啟動(dòng)疫苗接種工作，但事實(shí)上，兒童注射疫苗的相關(guān)研究工作是與成人同步開(kāi)展的。

據(jù)介紹，在2020年4月12日國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗臨床試驗(yàn)啟動(dòng)的當(dāng)天，就開(kāi)展了關(guān)于了3-17歲年齡段的兩針、三針的研究。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物還在阿聯(lián)酋啟動(dòng)了3-17歲的安全性和免疫原性的系統(tǒng)研究。

“疫苗在每個(gè)年齡段的批準(zhǔn)使用，都有著嚴(yán)格的審批流程，都需要足夠的相應(yīng)數(shù)據(jù)才能進(jìn)行緊急使用或者上市的審批。”張?jiān)茲f(shuō)，因此在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)上就要提前考慮，更好地服務(wù)于全民免疫屏障的形成。

在進(jìn)行3-17歲年齡段新冠疫苗緊急使用的綜合研判時(shí)，需要的數(shù)據(jù)包括中和抗體的數(shù)據(jù)、安全性數(shù)據(jù)等。“安全性數(shù)據(jù)包括全身的安全性數(shù)據(jù)和局部的安全性數(shù)據(jù)。比如說(shuō)局部的疼痛紅腫，嗜睡、罕見(jiàn)的不良反應(yīng)，以及常見(jiàn)反應(yīng)都要觀察。”張?jiān)茲f(shuō)，從不良反應(yīng)發(fā)生率來(lái)講，研究結(jié)果顯示，成人和兒童是一樣的，沒(méi)有什么區(qū)別。

新冠滅活疫苗是新疫苗，有哪些新表現(xiàn)？

“接種完疫苗半小時(shí)如果沒(méi)事，應(yīng)該就不會(huì)發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)。”張?jiān)茲f(shuō)，經(jīng)過(guò)這么長(zhǎng)時(shí)間的接種，發(fā)現(xiàn)孩子最主要有三個(gè)反應(yīng)，一是稍微發(fā)燒；二是局部會(huì)有點(diǎn)疼，因?yàn)槌扇私?jīng)常感覺(jué)不太疼，小孩太小會(huì)對(duì)疼痛敏感一些；三是部分接種后有點(diǎn)嗜睡。

事實(shí)上，隨著生產(chǎn)現(xiàn)代化帶來(lái)疫苗生產(chǎn)工藝的改進(jìn)、創(chuàng)新帶來(lái)的技術(shù)大幅改進(jìn)，新冠滅活疫苗的整個(gè)研發(fā)工藝代表著目前的先進(jìn)水平，因此，不良反應(yīng)率會(huì)更低。

“兒童接種新冠疫苗的安全性數(shù)據(jù)應(yīng)該會(huì)好于接種其他疫苗的安全性數(shù)據(jù)。”張?jiān)茲f(shuō)，滅活疫苗工藝經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，目前已經(jīng)非常成熟，而且集成應(yīng)用了先進(jìn)自動(dòng)化控制技術(shù)。舉個(gè)例子，新冠滅活疫苗使用的生物反應(yīng)器使用了更先進(jìn)的控制技術(shù)、更優(yōu)化的滅活工藝，實(shí)現(xiàn)了更穩(wěn)定的質(zhì)量控制；而在滅活反應(yīng)后的純化步驟上，由于使用了更先進(jìn)的純化技術(shù)和材質(zhì)，疫苗中可能出現(xiàn)的雜質(zhì)更少。這些都在疫苗使用的安全性方面提供了重要的物質(zhì)基礎(chǔ)。

那么，兒童注射疫苗需要比成人多注意哪些方面呢？

在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制此前召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)上，免疫規(guī)劃專(zhuān)家表示，除了了解新冠疫苗接種的流程，還要關(guān)注自己孩子的健康狀況。做好疏導(dǎo)的工作，因?yàn)?歲以上的兒童可能會(huì)出現(xiàn)一些心因性反應(yīng)，大一點(diǎn)的兒童要避免劇烈運(yùn)動(dòng)，留觀30分鐘，如果接種兒童出現(xiàn)了懷疑與不良反應(yīng)有關(guān)的情況，要及時(shí)進(jìn)行報(bào)告。如果遇到與接種其他免疫規(guī)劃疫苗或者非免疫規(guī)劃疫苗時(shí)間上重疊，一定要確保新冠疫苗與其他疫苗接種間隔14天以上。

關(guān)鍵詞： 劑量 疫苗 詳解