3月20日，第二屆國家干細胞資源庫創(chuàng)新聯(lián)盟大會暨標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布會在北京召開。會上，中國合格評定國家認可委員會向國家干細胞資源庫頒發(fā)了我國第一張生物樣本庫認可證書;同時，中國細胞生物學(xué)會標(biāo)準(zhǔn)工作委員會發(fā)布了6項干細胞領(lǐng)域團體標(biāo)準(zhǔn)。
據(jù)了解，國家干細胞資源庫是國內(nèi)首家獲得ISO 20387認可的生物樣本庫，也是國際首家獲得認可的干細胞資源庫，標(biāo)志著我國生物樣本庫的認可制度建設(shè)已經(jīng)走在世界前列。通過該項認可制度，將更好地推動中國生物樣本庫建設(shè)的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化，確保生物樣本質(zhì)量，推進國際交流合作與共享，為人類保存和利用好珍貴的遺傳資源奠定基礎(chǔ)。
此次發(fā)布的6項干細胞團體標(biāo)準(zhǔn)包括《人間充質(zhì)干細胞》《人視網(wǎng)膜色素上皮細胞》《人誘導(dǎo)多能干細胞》《人心肌細胞》《人造血干/祖細胞》《原代人肝細胞》，這些標(biāo)準(zhǔn)對相應(yīng)的細胞生物學(xué)特性、關(guān)鍵質(zhì)量屬性、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)過程和質(zhì)量控制、檢驗方法及規(guī)則、包裝與標(biāo)簽、儲存運輸?shù)确矫孢M行了系統(tǒng)規(guī)定，將有力促進干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
中國科學(xué)院科技促進發(fā)展局局長文亞指出，國家干細胞資源庫獲得認可及標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，推動了干細胞新模式、新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)的發(fā)展格局，是中國科學(xué)院國家戰(zhàn)略科技力量的重要體現(xiàn)。科學(xué)技術(shù)部基礎(chǔ)研究司二級巡視員傅小鋒對聯(lián)盟率先布局標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，實現(xiàn)優(yōu)勢互補，加快干細胞臨床應(yīng)用表示高度肯定和認可。(記者陸成寬)
關(guān)鍵詞： 生物樣本庫認可證書
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