近年來，隨著人口老齡化加劇、靶向藥物和免疫療法的廣泛應用，免疫缺陷患者人數不斷增多，IFD（侵襲性真菌病）已成為全球范圍內嚴重且未被充分認知的疾病。2022年10月，世界衛生組織針對IFD發布了有史以來的第一份真菌重點病原體清單，呼吁全球重視真菌感染對公共衛生帶來的巨大威脅，并積極采取措施應對這一棘手挑戰。
棘手挑戰，何以言之？據南京大學醫學院附屬金陵醫院施毅教授介紹，IFD是血液、感染、呼吸、重癥監護等多個相關臨床科室共同面臨的難題。“目前侵襲性真菌病的發病率不斷增加，且高危易感患者往往伴有基礎疾病，對于患有惡性腫瘤、血液病、呼吸系統疾病、艾滋病和重癥肝病等免疫功能缺陷的高風險群體而言，一旦合并侵襲性真菌感染，病死率高達39%—100%。雖然我們的診斷水平也在不斷提升，但仍然需要更多安全性高、藥物相互作用更少的抗真菌治療武器，幫助高危患者渡過難關，避免死亡的發生。”
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事實上，在業內成員普遍感知中，高危群體侵襲性真菌病發病率、死亡率不斷上升，但對這一疾病和真菌耐藥性的認知存在巨大敞口。據統計，全球每年約3億人罹患嚴重的真菌感染，其中IFD年發病率約27.2例/10萬例，且以每年0.9%的比例增加，致死率高達27.6%。
然而IFD臨床癥狀不典型，早期診斷困難，因此，復旦大學附屬華山醫院王明貴教授指出，經驗性治療是對IFD患者主要的治療策略。“盡早識別易感患者或疑似真菌感染的患者并采取措施，對于降低與 IFD 相關的發病率和死亡率至關重要。而覆蓋菌譜廣且強效的抗真菌治療藥物對臨床醫生開展經驗性治療將起到極大助力作用。”
在此背景下，被用于侵襲性真菌病（IFD）治療的藥物安必速（AmBisome，注射用兩性霉素B脂質體，50mg），日前正式在華上市。據了解，安必速是兩性霉素 B 的小球型單層脂質體，目前已在全球范圍內廣泛使用30年。
那么，作為擁有30年歷史的“老藥”，安必速為何此時才被引入中國呢？談及于此，吉利德科學全球副總裁、中國區總經理金方千坦言：“我們到中國僅6年時間，頭幾年主要先建立辦事處，儲備人員、新建商業運營團隊，同時，我們專注于病毒學領域，先行注冊了抗病毒藥物，主要針對乙肝、丙肝、艾滋病等的治療，近期才進一步拓展從病毒學領域拓展到腫瘤學、真菌學，并積極推進在中國的研發團隊建設，（一切準備成熟后開始）推動安必速（的進程）。”如此看來，一切屬于穩步前進中。
而逾30年的臨床使用經驗表明，安必速能夠全面覆蓋曲霉、念珠菌、毛霉、隱球菌及多種少見真菌菌種，且罕見耐藥，有望幫助醫生更好地應對當前存在的臨床挑戰。基于此，記者了解到，2022年初，借助海南博鰲特許藥械進口政策先行先試優勢，安必速率先落地樂城，已成功救助了數位國內的IFD患者。今年2月，吉利德注射用兩性霉素B脂質體正式獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療侵襲性真菌病及內臟利什曼病。
如今，安必速的上市也意味著吉利德在抗真菌治療領域的新的起點。對于這一藥品，在快速提升普及性方面，公司是如何考慮呢？
對此，金方千向藍鯨財經記者表示，首先公司已經建立了自己的商業化運營團隊，與此同時，兩性霉素B脂質體本身也是在醫保范圍內，所以安必速上市的時候，就已被醫保所覆蓋。“（因此）接下來我們主要的工作，還是能夠希望盡快地推進醫院的準入；除此之外，我們也希望能夠探索院外多渠道的布局，比如覆蓋像藥店、藥房、線上互聯網醫院、線上藥房（這類渠道），希望能夠通過這些舉措，讓患者能夠更方便地獲取到新的產品。”
據了解，目前安必速主要在院外的藥房，尤其是DTP藥房以及部分線上互聯網醫院和藥房進行布局，其中特別重要的是DTP。“我們已經跟全球各大DTP藥房以及經銷商合作，數量已超過100家，希望我們產品能夠在藥檢釋放后，可以到達市場的第一時間內，通過這些藥房配送我們的產品，提高可及性。”金方千如是說。
不可否認，我國IFD診療的不斷精進，得益于基礎研究和臨床治療齊頭并進發展。基于此，王明貴呼吁，從發病機制、到早期預防和經驗性治療的研究與實踐，都需要多學科不斷交流。“我們期待隨著更多像安必速這樣廣譜、強效、安全、臨床使用便捷的藥物上市，IFD診治理念和規范管理模式也能迎來新的突破。”
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