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          堅(jiān)持走國產(chǎn)創(chuàng)新道路,國產(chǎn)首例雙腔臨時(shí)起搏器獲批上市!

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          日期:2023-07-20 19:06:55    來源:今日熱點(diǎn)網(wǎng)    

          以不斷創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)行業(yè)新突破;用精益求精,樹立行業(yè)新標(biāo)桿;服務(wù)臨床患者,推動(dòng)醫(yī)學(xué)進(jìn)步!7月11日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司申報(bào)的雙腔臨時(shí)起搏器上市。該產(chǎn)品與臨時(shí)心臟起搏電極導(dǎo)線配合使用,提供單腔或雙腔體外臨時(shí)起搏。

          先健心康雙腔臨時(shí)起搏器主要用于治療心動(dòng)過緩。先健心康雙腔臨時(shí)起搏器提供了9種可選的起搏模式,包括 DDD、DOO、DDI、DAI、DVI、AOO、AAI、VOO 和 VVI。先健心康雙腔系列機(jī)器的起搏頻率,心房和心室的起搏脈沖幅度和感知靈敏度可調(diào)。此外,該設(shè)備在異步模式下可以提供最高 1000 次/分的高頻脈沖起搏治療心房快速性心律失常。

          雙腔系列機(jī)器可同時(shí)分屏顯示心房心室大于3秒的心內(nèi)圖(EGM),并標(biāo)注起搏和感知事件,幫助醫(yī)生了解患者心跳和臨時(shí)起搏器工作狀態(tài);EGM結(jié)合起搏阻抗趨勢(shì)功能(顯示心房和心室起搏導(dǎo)線阻抗趨勢(shì),進(jìn)一步幫助了解導(dǎo)線阻抗變化過程),可以幫助醫(yī)生預(yù)測(cè)起搏導(dǎo)線穿孔的可能性,進(jìn)而做出早起判斷和及時(shí)處理,避免心臟嚴(yán)重穿孔導(dǎo)致對(duì)患者的傷害。

          雙腔系列機(jī)器依舊保留了8301臨時(shí)起搏器智能機(jī)的起搏占比功能,可同時(shí)分屏顯示心房心室5天內(nèi)的起搏占比趨勢(shì)圖,為調(diào)整用藥、判斷停用臨時(shí)起搏器或升級(jí)為永久起搏器提供可觀參考;8301臨時(shí)起搏器智能機(jī)全中文界面顯示,符合國內(nèi)醫(yī)生的使用習(xí)慣。除此之外,雙腔系列機(jī)器還可以分別設(shè)置高阻抗和低阻抗監(jiān)測(cè),并在阻抗超出設(shè)定值時(shí)通過聲音和屏幕顯示提示導(dǎo)線阻抗異常,方便醫(yī)生及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理。

          此次上市的雙腔型號(hào)臨時(shí)起搏器與早前上市的8301,6108組成強(qiáng)大的臨時(shí)起搏器產(chǎn)品矩陣,能夠更好地服務(wù)于臨床。先健心康作為中國首例臨時(shí)起搏器的研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè),將始終秉承科技創(chuàng)新、質(zhì)量第一的理念,提供更先進(jìn)、更安全的產(chǎn)品和解決方案。上市的雙腔心臟臨時(shí)起搏器,表明了先健心康未來發(fā)展方向,堅(jiān)持走國產(chǎn)創(chuàng)新道路的同時(shí),將產(chǎn)品帶出國門,推廣到全球,造福更多患者。相信在以先健心康為代表的企業(yè)的共同努力下,國產(chǎn)醫(yī)療器械會(huì)在高質(zhì)量發(fā)展的道路上一路前行。未來,品牌還將繼續(xù)不斷創(chuàng)新,為更多患者的健康保駕護(hù)航!


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