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科技日?qǐng)?bào)記者 金鳳
24日，記者從無(wú)錫高新區(qū)（新吳區(qū)）獲悉，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)，迪哲（江蘇）醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥舒沃替尼片（商品名：舒沃哲?）獲批上市。
肺癌是我國(guó)發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤，其中EGFR是NSCLC最常見(jiàn)的驅(qū)動(dòng)基因突變類(lèi)型。EGFR?Exon20ins突變是最常見(jiàn)的EGFR罕見(jiàn)突變類(lèi)型，約占EGFR突變的12%，因其空間構(gòu)型特殊，異質(zhì)性強(qiáng)，一直以來(lái)缺乏安全有效的靶向治療手段，是亟需解決的臨床痛點(diǎn)。
據(jù)悉，作為中國(guó)自主研發(fā)的首款針對(duì)EGFR 20號(hào)外顯子插入突變的肺癌靶向藥，舒沃替尼片從國(guó)內(nèi)首例臨床研究受試者入組到正式獲批上市，歷時(shí)不到4年。此前，舒沃替尼片的上市申請(qǐng)被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局納入優(yōu)先審評(píng)。
迪哲醫(yī)藥于2017年在無(wú)錫高新區(qū)注冊(cè)成立，是無(wú)錫市第一家本土創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，專(zhuān)注于惡性腫瘤等重大疾病以及免疫性疾病等存在未被滿足和剛性治療需求的疾病領(lǐng)域累計(jì)投資超40億元，研發(fā)投入位居江蘇省創(chuàng)新藥企前列。
近年來(lái)，無(wú)錫高新區(qū)堅(jiān)持把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。2022年，無(wú)錫高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破870億元、占無(wú)錫市1/2以上，該區(qū)已集聚各類(lèi)生物醫(yī)藥企業(yè)400余家，形成了以“創(chuàng)新藥物及制劑、醫(yī)療器械及診斷試劑、智慧醫(yī)療及健康服務(wù)、特殊食品”四大領(lǐng)域，無(wú)錫國(guó)際生命科學(xué)創(chuàng)新園、無(wú)錫新加坡生命科學(xué)創(chuàng)新園、無(wú)錫特殊食品產(chǎn)業(yè)園三大品牌，阿斯利康、藥明、濟(jì)民可信、紐迪希亞等X家龍頭企業(yè)生態(tài)圈為支撐的“4+3+X”生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展新格局。
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