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          鄭春陽委員:改革新原料許可機制 提升化妝品行業創新水平 全球新消息

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          日期:2023-03-08 12:35:56    來源:科技日報    


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          全國政協委員、天津強微特生物科技有限公司董事長 鄭春陽

          我國作為世界第二大化妝品消費市場,人均化妝品消費金額每年在五六十美元左右。盡管化妝品市場空間巨大,但是我國化妝品技術含量較低。

          原料是化妝品產業的關鍵因素,原料多則創新多、行業強。長期以來,我國可用原料依賴進口程度很高,而新原料獲批進度又很緩慢。自《化妝品監督管理條例》頒布之后,國家藥品監督管理局已經在新原料方面逐步放開,2021-2022年備案通過48款新原料,數量明顯增長,但問題仍然較大。

          國內原料及化妝品生產企業迫切希望進一步改革新原料許可機制,以提升行業創新水平。我建議,可參照美國《國際化妝品原料字典》(簡稱《字典》),完全開放《已使用化妝品原料目錄》(簡稱《目錄》),對于《字典》之外的新原料才要求按照程序備案和注冊;對于有風險的原料,經過專家評估后加入禁用限用清單嚴格管理,這樣能更好保障化妝品的質量安全;同時建議增加注冊類新原料額外兩年的保護期,以鼓勵廠商申報。注冊類原料大部分僅能用于防曬、染發、祛斑美白等功能的特殊化妝品,使用范圍較窄且申請程序復雜,企業申報的積極性不高。可考慮在注冊類原料的監測期滿進入《目錄》后,繼續給予新原料注冊人額外兩年市場獨占時間的政策利好。

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