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          我國首款世衛組織預認證水痘疫苗供應海外

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          日期:2023-02-07 19:36:24    來源:科技日報    


          (資料圖片)

          科技日報記者 張佳星

          近日,科興水痘減毒活疫苗首次出口海外,首批疫苗已運抵土耳其并完成交付,用于當地兒童接種,該疫苗是我國首款通過世衛組織(WHO)預認證的水痘疫苗。

          據介紹,水痘多發病于2—10歲兒童,由水痘-帶狀皰疹病毒感染引起,嬰幼兒感染引發水痘,但該病毒可以以一種潛伏狀態存在于神經節內,在老年人及免疫低下人群中再次激活引發帶狀皰疹。

          據WHO預計,全球每年至少有1.4億水痘—帶狀皰疹病毒感染病例,其中包括420萬需住院治療的嚴重感染病例。有數據顯示水痘疫苗的接種使得發病率和疾病嚴重程度發生巨大變化,據統計美國水痘疫苗接種率從1997年的26%上升到2006年的90%左右,病死率減少超74%。

          世界衛生組織預認證體系通過對企業研發、臨床、生產、質量和銷售體系的系統性檢查,確保保證產品質量和可靠性,截至目前,中國共有8個疫苗產品通過世界衛生組織預認證,3個疫苗產品被列入世界衛生組織緊急使用清單。

          水痘疫苗目前已在世界各地廣泛使用,土耳其已于2013年開始將水痘疫苗納入國家免疫規劃。截至2021年,全球已有40多個國家或地區將水痘疫苗納入國家免疫規劃,但目前全球水痘疫苗仍供應不足。

          科興通過建立符合國際標準的疫苗質量管理體系憑借產品的安全性、有效性獲得世界衛生組織的認可,其水痘疫苗此前已通過世界衛生組織預認證。通過認證將加速科興水痘疫苗在中國以外國家和地區的準入,滿足更多國家疫情防控的需要。

          《疫苗》雜志去年6月發表的一項科興水痘疫苗相關研究表明,該疫苗初次免疫接種至少在1—3年內表現出良好的免疫持久性,并在2—6歲兒童的加強免疫接種中體現出良好的免疫原性和安全性。

          (圖片由科興提供)

          關鍵詞: 水痘疫苗

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