(資料圖)
科技日報記者 吳純新 通訊員 史紅
1月3日，記者從湖北省科技廳獲悉，“湖北造”新一代高端磁共振裝備——“醫(yī)用氙氣體發(fā)生器”獲批二類醫(yī)療器械注冊。這是國內首個獲批的人體多核磁共振成像系統(tǒng)核心裝置的醫(yī)療器械注冊證。
高端磁共振裝備是臨床診斷和生命科學研究的利器。湖北省科技廳集中力量組織實施高端磁共振裝備研發(fā)科技重大專項，推進在新一代高端磁共振裝備方面取得重大原創(chuàng)突破，推出了國內首臺超高場9.4T動物磁共振成像裝備，獲批了全球首個人體多核磁共振成像系統(tǒng)核心裝置的醫(yī)療器械注冊證。
中科院精密測量院歷時10余年，自主研制人體肺部氣體磁共振成像裝備，實現了1H、129Xe的多核成像，獲得世界上首幅增強5萬倍以上的人體肺部氣體磁共振成像圖，成功“點亮肺部”，相關成果入選國家“十三五”科技創(chuàng)新成就展。
該裝備具有完全自主知識產權，其核心裝置之一是“醫(yī)用氙氣體發(fā)生器”，另一核心裝置通過國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，有望年內獲批三類醫(yī)療器械注冊證。
據悉，中科院精密測量院與聯(lián)影集團聯(lián)合研制出我國首臺超高場9.4T動物磁共振成像系統(tǒng)，實現我國高場動物MRI從“0”到“1”的突破。該裝備以超高場強精準高清呈現組織結構與功能信息，是疫苗研制、新藥研發(fā)、腦科學與類腦研究等重大生命科學研究領域的先進裝備。
關鍵詞：
營業(yè)執(zhí)照公示信息