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科技日報記者 俞慧友 實習(xí)生 鄧宇航 通訊員 張瑩 洪雷
8月25日，記者從中南大學(xué)湘雅醫(yī)院獲悉，該院與人類干細(xì)胞國家工程中心合作開展的國際首個人胚胎干細(xì)胞來源肝細(xì)胞治療肝衰的臨床研究，日前已有新進展。首位接受該治療的患者，目前生存狀況良好。
湘雅醫(yī)院感染科主任黃燕介紹，肝衰竭是多因素引起的嚴(yán)重肝臟損害，其具有病程短、發(fā)病急的特點。如果缺乏有效治療，患者在8-26周內(nèi)存在較大的死亡的風(fēng)險。我國是肝病大國，每年終末期肝病新增數(shù)量超過600萬例。對于這類疾病，原位肝移植仍是當(dāng)下最有效的治療方法，但肝源卻非常匱乏。
為延長這類病人等待合適肝源的生命，人類干細(xì)胞國家工程研究中心采用自主研發(fā)的“人胚胎干細(xì)胞向肝細(xì)胞多級定向誘導(dǎo)分化”工藝，獲得了一類來源于人胚胎干細(xì)胞的肝細(xì)胞。它們可模擬人肝細(xì)胞發(fā)育過程，誘導(dǎo)效率達95%以上，并具備成熟肝細(xì)胞功能。截至目前，中心已對其完成制劑工藝、細(xì)胞生物鑒定、特性分析等各項試驗。
人類干細(xì)胞國家工程研究中心主任盧光琇介紹，人胚胎干細(xì)胞是一種來自受精5-7天胚胎的內(nèi)細(xì)胞團，它也被稱為“萬能細(xì)胞”，能在體外無限擴增，并被誘導(dǎo)分化為人類機體幾乎所有的細(xì)胞類型，有望為治療終末期肝病提供穩(wěn)定、充足的細(xì)胞來源。
此前的臨床前有效性研究顯示，肝臟細(xì)胞制劑能顯著提高肝衰動物模型的存活率。與對照組僅6.67%的生存率相比，治療組生存率大幅提升到了68.89% 。同時顯示，肝功能和凝血功能得到顯著改善，可起到了保護肝臟并促進肝臟細(xì)胞再生的作用。
人類干細(xì)胞國家工程研究中心副主任林戈則介紹，該肝細(xì)胞制劑已通過中國食品藥品檢定研究院復(fù)核，具備成熟肝細(xì)胞功能，現(xiàn)已完成制劑工藝、細(xì)胞生物鑒定、特性分析等各項試驗，可替代人體肝細(xì)胞。
另據(jù)悉，接受這一治療的首位患者已有乙肝病史近16年。今年4月，他被診斷為“慢加急性肝衰竭”，合并“原發(fā)性膽汁性膽管炎”，病情危重。5月，其經(jīng)過連續(xù)三次人工肝血漿置換治療，均見效甚微。此后，接受了兩次人胚胎干細(xì)胞誘導(dǎo)分化的肝細(xì)胞制劑治療。
接受干細(xì)胞治療后1個多月，患者各項指標(biāo)恢復(fù)良好，成功出院。據(jù)悉，這也是全球首例獲得人胚胎干細(xì)胞來源肝細(xì)胞治療的肝衰竭病例。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
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