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科技日?qǐng)?bào)記者 馬愛平
當(dāng)?shù)貢r(shí)間2022年7月13日，巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（Anvisa）批準(zhǔn)了中國科興新冠病毒滅活疫苗克爾來福對(duì)巴西3至5歲兒童的緊急使用授權(quán)，克爾來福成為了巴西批準(zhǔn)用于該年齡組的第一款新冠疫苗。
在2022年1月20日巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局批準(zhǔn)克爾來福用于6-17歲未成年人后，科興在巴西的合作方布坦坦研究所于同月提交了克爾來福用于3歲及以上兒童的使用授權(quán)申請(qǐng)，并于3月11日按要求向巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局提交了補(bǔ)充數(shù)據(jù)。
布坦坦研究所提交的研究數(shù)據(jù)包括科興新冠疫苗在巴西、智利等國家和地區(qū)的多項(xiàng)囊括真實(shí)世界數(shù)據(jù)在內(nèi)的安全性、免疫原性及有效性證據(jù)，以及巴西兒科協(xié)會(huì)（SBP）、巴西傳染病協(xié)會(huì)（SBI）、巴西肺病學(xué)和咽喉病學(xué)協(xié)會(huì)（SBPT）、巴西免疫接種協(xié)會(huì)（SBIm）和巴西集體健康協(xié)會(huì)（Abrasco）的專業(yè)意見。
基于上述證據(jù)，巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局對(duì)科興新冠疫苗克爾來福安全性、免疫原性及有效性信息進(jìn)行了數(shù)月的討論和評(píng)估，并在7月13日投票通過了克爾來福對(duì)3至5歲兒童緊急使用授權(quán)。
關(guān)鍵詞： 滅活疫苗
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