洪恒飛 科技日?qǐng)?bào)記者 江耘

結(jié)直腸癌是胃腸道中常見的惡性腫瘤疾病。根據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)布的2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示，結(jié)直腸癌在當(dāng)年全球癌癥發(fā)病率中位居第三，其中在中國(guó)癌癥中新發(fā)病例數(shù)為56萬，死亡人數(shù)為29萬。

手術(shù)切除仍是目前治療結(jié)直腸腫瘤的主要有效手段。臨床上無法回避的問題是，術(shù)后吻合口愈合不良易引發(fā)吻合口漏，影響患者的術(shù)后恢復(fù)，嚴(yán)重的吻合口漏需要再次手術(shù)干預(yù)，甚至?xí)绊懟颊叩倪h(yuǎn)期治療效果及生命安全。

不久前，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院院長(zhǎng)蔡秀軍教授團(tuán)隊(duì)發(fā)表在國(guó)際外科學(xué)雜志《Langenbeck"s Archives of Surgery 》的研究論文介紹，團(tuán)隊(duì)發(fā)明的“支架法腸道轉(zhuǎn)流術(shù)”，用一副可降解支架保護(hù)了低位直腸術(shù)后吻合口以及避免二次回納手術(shù)，減少患者生理、心理痛苦。

沿用上百年的手術(shù)方式被替代

吻合口漏是結(jié)直腸腫瘤手術(shù)最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一，據(jù)相關(guān)研究統(tǒng)計(jì)，其發(fā)生概率約有5%-10%。據(jù)了解，發(fā)病位置越低的結(jié)直腸癌，由于腸道張力以及血供的原因越容易發(fā)生吻合口漏。一旦發(fā)生吻合口漏，就會(huì)引起嚴(yán)重腹腔感染和腹膜炎，往往需要二次手術(shù)。

如何防止吻合口漏發(fā)生？國(guó)內(nèi)外常用的預(yù)防方法是回腸保護(hù)性造口術(shù)，即通過暫時(shí)性的腸道改道，在患者體外留置“大便袋”，使腸道內(nèi)容物不經(jīng)過吻合口排泄，將吻合口保護(hù)起來。自1855年德國(guó)醫(yī)生Thiersch開創(chuàng)以來，這一手術(shù)方式被沿用至今。

然而，為腸癌患者留置體外造口，雖然避免了吻合口漏的問題，但需要患者攜帶造口生活3到6個(gè)月，相關(guān)并發(fā)癥也隨之而來，患者生活質(zhì)量并不高。

“具體而言，患者的造口周圍容易出現(xiàn)皮膚炎癥，造口腸段壞死等問題。而且患者必須在腫瘤切除后三至六個(gè)月接受第二次手術(shù)回納，關(guān)閉臨時(shí)造口。這無疑會(huì)增加患者的心理壓力和治療費(fèi)用。”蔡秀軍介紹，第二次回納手術(shù)相關(guān)的并發(fā)癥如吻合口漏、切口感染和裂開等問題仍無法避免。

蔡秀軍表示，微創(chuàng)醫(yī)療在國(guó)內(nèi)快速發(fā)展，相關(guān)理念推動(dòng)了醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的科研創(chuàng)新。如何在保護(hù)術(shù)后吻合口的前提下，減少手術(shù)造成的創(chuàng)傷？“支架法腸道轉(zhuǎn)流術(shù)”應(yīng)需而生。

記者了解到，所謂“支架法腸道轉(zhuǎn)流術(shù)”，是在回腸內(nèi)作縱向切口后置入可降解材料制成的腸道轉(zhuǎn)流支架，使用可吸收縫線將腸管固定在支架上，在其上游回腸內(nèi)放置蘑菇引流管。術(shù)后食糜通過回腸時(shí)，會(huì)被支架中的隔膜片阻擋，無法進(jìn)入下游結(jié)腸，而是通過蘑菇引流管引至體外。

 “約3周后，低位腸吻合口愈合，轉(zhuǎn)流支架也在人體內(nèi)完成降解，腸道恢復(fù)通暢，適時(shí)拔除蘑菇引流管即可，避免第二次造口回納手術(shù)。”蔡秀軍說，通過縮短治療周期、簡(jiǎn)化手術(shù)步驟，患者的生理、心理負(fù)擔(dān)也隨之減輕。

迭代后的“小漏斗”解鎖新場(chǎng)景

早在數(shù)年前，經(jīng)蔡秀軍團(tuán)隊(duì)研發(fā)驗(yàn)證，可降解支架已被應(yīng)用于患者術(shù)后臟器的傷口吻合。鮮為人知的是，團(tuán)隊(duì)耗時(shí)12年，經(jīng)過上千只動(dòng)物實(shí)驗(yàn)后，才使得這一支架應(yīng)用于臨床，后根據(jù)具體的臨床需求更新迭代。

“研發(fā)可降解支架的念頭，可以追溯到2005年3月，當(dāng)時(shí)自己完成了國(guó)內(nèi)首例完全腹腔鏡胰十二指腸切除術(shù)，對(duì)患者造成的創(chuàng)傷也小。”蔡秀軍介紹道。回顧那臺(tái)手術(shù)，雖然創(chuàng)造了腹腔鏡外科的歷史，但他并不滿意，因?yàn)楦骨荤R下做縫合手術(shù)存在耗時(shí)長(zhǎng)、成本高等缺陷，秉持不縫、少縫的原則，需要對(duì)手術(shù)方式進(jìn)行改良。

受到壁虎斷尾、螃蟹斷肢再生的啟發(fā)，蔡秀軍認(rèn)為，可以有效發(fā)揮人體組織的愈合能力。2017年，由其團(tuán)隊(duì)研發(fā)的可降解腸道吻合支架，開始應(yīng)用于空腔臟器吻合手術(shù)。據(jù)介紹，這類支架主要由聚乙醇酸制成，在人體內(nèi)可降解為二氧化碳和水，且含有硫酸鋇，可以通過 X 射線監(jiān)測(cè)其位置及降解情況。通過調(diào)整材料比例還可以改變支架的降解時(shí)間。

記者了解到，應(yīng)用可降解腸道吻合支架，醫(yī)生們?cè)谶M(jìn)行腸吻合手術(shù)時(shí)可不用釘合，從根本上避免吻合口黏膜下血管的破壞，只需將腸腔二端用可吸收線捆扎在支架上，讓兩側(cè)腸斷端對(duì)攏，大幅縮短了腹腔鏡下腸吻合的時(shí)間。

“這種支架可用于腸漏、腸穿孔的處理，能避免腸造口及二次手術(shù)，使治療周期從3-6月減少為1-2周，操作簡(jiǎn)單，符合微創(chuàng)的理念。”蔡秀軍介紹，在第一代可降解支架的基礎(chǔ)上，團(tuán)隊(duì)根據(jù)臨床需求持續(xù)開發(fā)。“支架法腸道轉(zhuǎn)流術(shù)”，關(guān)鍵是在原支架腔內(nèi)增加了阻隔膜片，以阻斷腸內(nèi)容物通過，配合轉(zhuǎn)流管實(shí)現(xiàn)腸內(nèi)容物轉(zhuǎn)流，對(duì)低位腸吻合口起保護(hù)作用，為吻合口愈合創(chuàng)造有利條件。

以臨床需求推動(dòng)醫(yī)療創(chuàng)新

“除了支架法腸吻合術(shù)，此前團(tuán)隊(duì)發(fā)明的腹腔鏡多功能手術(shù)解剖器、腹腔鏡區(qū)域性血流阻斷技術(shù)等均秉持微創(chuàng)的理念，意在減輕臨床患者的負(fù)擔(dān)。”蔡秀軍認(rèn)為，精準(zhǔn)微創(chuàng)是醫(yī)學(xué)發(fā)展的方向，尋求通過最小創(chuàng)傷去獲得最好效果的治療方法是醫(yī)生的天職，需要準(zhǔn)確結(jié)合臨床需求，持續(xù)開展科研創(chuàng)新。

國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)行動(dòng)（2021-2025年）》提出，要強(qiáng)化科研攻關(guān)對(duì)重大公共衛(wèi)生事件應(yīng)對(duì)的重要支撐作用，堅(jiān)持臨床研究和臨床診療協(xié)同，科研成果服務(wù)臨床和疾病防控一線。

該行動(dòng)方案還提出，依托國(guó)家醫(yī)學(xué)中心和國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)一批高水平的醫(yī)藥、醫(yī)療設(shè)備和器械的臨床研究基地和科研成果轉(zhuǎn)化基地；支持公立醫(yī)院牽頭或參與聯(lián)合建立研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化中心。

去年11月，全國(guó)微創(chuàng)領(lǐng)域首個(gè)國(guó)家級(jí)工程研究中心——微創(chuàng)器械創(chuàng)新及應(yīng)用國(guó)家工程研究中心落戶浙大邵逸夫醫(yī)院，將聯(lián)合高校科研院所、企業(yè)，推動(dòng)我國(guó)微創(chuàng)醫(yī)學(xué)的發(fā)展及醫(yī)療器械的自主創(chuàng)新。

據(jù)了解，該研究中心將以臨床科學(xué)問題和國(guó)家重大戰(zhàn)略需求為導(dǎo)向，重大項(xiàng)目合作為載體，圍繞疾病的微創(chuàng)診治，開展醫(yī)工信多學(xué)科交叉的醫(yī)療器械和診療技術(shù)創(chuàng)新研究，建立集學(xué)術(shù)研究、技術(shù)開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、臨床應(yīng)用為一體的全鏈條式開放共享的服務(wù)平臺(tái)。

 “醫(yī)院通過設(shè)置研究基地和平臺(tái)，近年來已促成一批醫(yī)務(wù)人員的創(chuàng)新成果在臨床上應(yīng)用推廣。”蔡秀軍表示，從提出需求到發(fā)明創(chuàng)造再到推廣應(yīng)用，形成創(chuàng)新閉環(huán)，醫(yī)療創(chuàng)新的主體無疑是醫(yī)生，應(yīng)多從患者角度出發(fā)，帶著挑剔的眼光發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，減輕患者負(fù)擔(dān)。

（受訪者供圖）

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