“經開區和高新區兩個特色細胞谷試驗區，在業態和產業上形成錯位的發展思路。高新區依托中國醫學科學院血液學研究所，以細胞治療技術作為主要發展方向，以中源協和、合源生物、曠博生物等企業為龍頭帶動產業發展。而經開區則是以細胞治療藥物作為主導方向，以康希諾、昂賽、瑞博等企業作為區域研發中心，進行細胞藥物的研發和生產。”天津經開區醫藥健康局副局長王泳江說。
近日，京津冀特色細胞谷試驗區在天津經開區和濱海高新區正式掛牌。“細胞谷”作為天津市和濱海新區“十四五”規劃及2021年的政府工作報告的重點任務，將按照“一核、兩區、多園”的產業空間布局，重點優化經開區、高新區兩個“細胞谷”試驗區建設，打造國家生物醫藥國際創新園、生物醫藥園、生物醫藥創新中心、渤龍產業園、中新生態城生物醫藥產業園等多個產業園區。此次京津冀特色細胞谷的掛牌，將加快細胞谷的布局進程。
高新區：構建細胞產業生態系統
高新區以細胞產業為突破點，堅持“黨建引領 共同締造”理念，把“企業服務專員”制度作為落實“五共”理念的載體品牌，以“我為群眾辦實事”為抓手，持續推進創新平臺建設，廣泛引進海內外高層次人才，不斷集聚創新優勢資源，實現了細胞產業的專業化聚集、園區化承載、集群化發展，為細胞谷建設創造了堅實基礎。
近日，“北醫三院-中源協和細胞存儲與應用聯合研發中心”正式揭牌，雙方圍繞細胞研發、細胞存儲、細胞應用等全面開展戰略合作，推進干細胞臨床研究備案，打造京津冀臨床級細胞存儲與應用示范基地。中源協和細胞基因工程股份有限公司擁有國家干細胞工程技術研究中心、國家干細胞工程產品產業化基地，多年來在細胞技術開發、產品轉化及應用等方面開展了一系列工作，不斷探索創新。
“合源生物成立以來吸引了多名海外專業人才加入，自主研發的CAR-T產品CNCT19細胞注射液獲國家藥監局“突破性治療藥物”認定，獲批中國北方地區首張細胞藥物生產基地《藥品生產許可證》。”合源生物首席執行官呂璐璐博士說，目前合源生物研發人員占到總員工數的60%以上，擁有強大的自主研發實力，有十余種管線產品正在研發中。
曠博生物打破了國外對流式診斷試劑的長期壟斷局面，實現了高端流式診斷劑國產化;擁有1項國際發明專利、14項國家發明專利，“血細胞系列單抗關鍵技術及產品產業化”榮獲2020年度天津市科學技術獎。
在天津高新區細胞產業發展過程中，以中源協和、合源生物、曠博生物等公司為代表的龍頭企業不斷發揮引領示范作用，持續創新，促進產業聚集發展。目前，已有30余家細胞相關企業集聚高新區，涵蓋了細胞提取制備、細胞存儲、質控檢驗、研發生產、應用轉化、冷鏈物流等方面，細胞全產業鏈基本形成。
據天津高新區生物醫藥招商局副局長鄭純林介紹，2020年以來，天津高新區啟動了生物醫藥產業承接載體建設。目前，3萬平方米的生物醫藥創新中心現已封頂;國家生物醫藥國際創新園將于2022年投入使用;渤龍產業園將作為天津“細胞谷”起步區，打造國家級細胞產業基地。
未來，天津高新區將依托中國醫學科學院血液學研究所新建干細胞、免疫細胞、基因藥物等共性產業化平臺，建設“細胞生態”海河實驗室，構建“創新鏈”到“產業鏈”完整閉環。力爭到2023年，集聚細胞企業100家，從業人員達到5000人，引育頂尖人才100名，產值突破100億元。
經開區：打造細胞產業聚集區
圍繞“京津冀特色細胞谷試驗區”建設，經開區將充分依托現有產業生態，重點建成以疫苗和小核酸藥物為代表的新型細胞藥物生產基地、打造建成細胞治療中心和生產基地，建成集研發、轉化、應用、生產于一體的細胞產業聚集區，成為濱海新區細胞產業的前沿技術策源地、質控標準引領區、生物產業聚集區。
王泳江介紹，目前，經開區已培育、引進多家細胞治療、基因治療、疫苗、抗體等生物技術龍頭企業，如全球首個間充質干細胞庫昂賽細胞、中國小核酸制藥領軍企業瑞博生物、中國首個“A+H”疫苗股康希諾，以及博雅干細胞、灝靈賽奧、京天成、康博爾等重點企業。一批優勢技術居領先地位，昂賽細胞已獲得3個干細胞藥物臨床試驗批件(包括國際首個獲批亞急性肝衰竭適應癥的干細胞新藥臨床試驗資格);康希諾研發的重組新冠病毒疫苗已附條件上市，并于4月25日舉行了生產基地產品下線儀式。
為推動特色細胞谷試驗區建設，下一步經開區將圍繞落實細胞谷雙核帶動，多點協同的建設方案，強化載體建設，推動相關載體設施實施方案落實。其中包括：依托設立于昂賽的細胞產品國家工程研究中心，發揮天津國際生物醫藥聯合研究院的檢測、動物實驗等平臺優勢，共同搭建經開區細胞產業研發平臺，同時重點推動泰心醫院成為干細胞臨床研究醫院;加大招商力度，結合細胞產業特點制定新的產業政策，支持細胞細分行業中的新業態發展;借助新區“項目+團隊”等引才引智的政策，吸引細胞產業高端型人才落戶。
到2022年，預計經開區細胞產業規模達到100億元，到2030年，建成具有國際影響力的細胞產業技術創新中心。(記者 陳曦)
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