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重磅!新華制藥抗老年癡呆1類創新藥OAB-14獲批臨床

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日期:2023-01-16 18:09:38    來源:壹點網    

1月10日,新華制藥申報的OAB-14干混懸劑獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準公司開展治療阿爾茨海默病(老年癡呆臨床研究。這是近年來新華制藥在創新藥領域取得的階段性重要進展。

阿爾茨海默病( Alzheimer's Disease,AD),俗稱老年癡呆,是一種起病隱匿的中樞神經系統退行性疾病,臨床上以記憶障礙、失語、失用、失認以及人格和行為改變等全面性癡呆表現為特征,是嚴重威脅老人健康難治性疾病之一。

隨著人口老齡化,AD患者人數不斷增加,據最新統計目前全球共有約4600萬AD患者,每20年遞增1倍。AD不僅嚴重危害患者身體健康、生活質量,也給家庭及社會帶來沉重的經濟負擔。但目前AD治療藥物極少,且臨床療效有限,因此,迫切需要作用機制新穎、療效確切、不良反應小的AD治療藥物。

OAB-14是新華制藥與沈陽藥科大學合作研制的具有自主知識產權(已申請中國發明專利和PCT)的小分子化學1類創新藥,為全球首個靶向Aβ清除的多靶點小分子抗AD候選藥物

非臨床藥效學研究結果表明OAB-14能顯著改善癡呆動物模型的認知功能障礙(改善空間記憶和非空間記憶),具有良好的有效性和安全性。

OAB-14一旦成功上市,將為AD治療提供一個作用機制新穎的first-in-class藥物,將產生極大的社會效益。

免責聲明:市場有風險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據。

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