如果說二十世紀是藥物治療的時代，那么二十一世紀就是細胞治療的時代。從大環境看，細胞行業正站在大熱風口上，有著廣闊的發展空間。細胞技術在政策紅利的加持下創新日益活躍、成果加速涌現，細胞行業亦隨之進入快速發展期。

在這個進程中，輕而易舉就能采摘“低垂果實”的時代已一去不返，商業模式正在回歸本質。這也意味著企業需敏銳洞察迭代方向，并重視及抓住科技進步帶來的機遇。而以易文賽為代表的企業通過創新及自身底蘊，正在實現多點突破、占據領跑位置。

政策相繼出臺，紅利期已然到來

值得注意的是，政府在大力扶持相關產業的發展。在去年年底，國家發改委印發《“十四五”生物經濟發展規劃》，提到：加快提升生物技術創新能力，發展干細胞治療、免疫細胞治療等新技術，強化產學研用協同聯動；推動醫療健康產業發展，發展細胞制備自動化等先進技術，推動抗體藥物、重組蛋白、多肽、細胞和基因治療產品等生物藥發展。

今年初，工信部等九部委聯合發布《“十四五”醫藥工業發展規劃》，也提到要：以細胞治療、基因治療等為代表的新一代生物技術日漸成熟，為醫藥工業搶抓新一輪科技革命和產業變革機遇提供了廣闊空間。

此外，各地政府也密集出臺支持政策。比如在今年5月，《成都市“十四五”生物經濟發展規劃》出爐。而在今年7月26日，深圳市發改委連發《深圳市促進生物醫藥產業集群高質量發展的若干措施》等三個文件，重磅政策意在發力扶持生物醫藥和大健康產業。顯而易見地是，在政策紅利加持之下，細胞行業迎來全新發展機遇期。

技術加速推進，臨床研究爆發

與之相伴的是，細胞治療也成為當今醫學研究最前沿也是最熱門的方向之一。比如隨著全球干細胞產業也邁入了高速發展期，當前全球已登記的干細胞相關臨床試驗已超過7000余項，其中近3000項已完成臨床試驗研究，并進行了數萬例干細胞移植。截止2022年初，全球經批準的細胞治療產品共33款，包括12種免疫細胞產品和21種干細胞產品。

在干細胞臨床應用方面，根據國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)公示信息顯示，截止2022年1月5日，共有23個干細胞新藥項目獲得國家臨床默示許可，分別是胎盤、臍帶、骨髓、牙髓、宮血、異體/自體脂肪來源的間充質干細胞，適應癥包括了膝骨關節炎、類風濕關節炎、糖尿病足潰瘍、肺纖維化、肝衰竭、卒中、急性呼吸窘迫綜合征、牙周炎、克羅恩病和GvHD等。

此外，免疫細胞治療也備受關注。縱覽免疫細胞治療的發展歷程，CAR-T、TCR-T、CAR-NK、TIL等多種技術路徑競相發力，各顯神通。據Nature報道，截至2022年4月15日，全球免疫細胞治療藥物共計2756種，較2021年2031種活性藥物，仍維持36%的快速增長。

（非病毒的將CAR整合到AAVS1基因中的CAR-T細胞有效消除腫瘤細胞。圖源：Nature）

易文賽搶占向著產業制高點不斷邁進

必須要看到的是，細胞行業的發展方向千頭萬緒，顯然有陷入轉型、創新乏力的可能性。這也意味著，細胞行業需要引領者來實現破局。站在歷史性拐點的關鍵時間節點上，以創新開路、技術破局為自信和底氣的易文賽有意愿，也有能力去承擔細胞行業引領者的重要角色。

成立于2009年的易文賽，是一家專業從事細胞儲存、細胞藥物研發及細胞精準治療的國家高新技術企業，也是浙江省唯一一家同時由省級四部委聯合批復建設的省級區域細胞制備中心。經過十余年在細胞行業的深耕細作，如今易文賽布局已完善成細胞儲存、細胞藥物研發、細胞治療的全產業鏈，是全國該領域具有代表性和影響力的企業之一。尤其是基于深厚的研發基礎和底蘊，易文賽在創新和技術方面有著領先優勢。

在研發端，易文賽不舍投入，按照局部百級、整體萬級潔凈的GMP實驗室標準建設成3000平方面積的綜合性產研基地，主要承擔細胞制備、儲存和細胞技術及細胞藥物研發的綜合性產研平臺。該基地全按照美國血庫協會AABB標準建立，擁有CNAS認證以及IS09001認證，擁有現代化數據管理的生物資源庫及24小時監控報警系統，以進一步推動干細胞與再生醫學研究的發展，為生物醫藥作出更為積極的貢獻。

目前，易文賽申報的細胞藥物方向主要包括膝關節炎、肺損傷、特應性皮炎等，已有一項細胞藥物于今年8月由中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)正式受理，預計在今年內就會正式開啟臨床試驗。同時，產品管線中還有多項藥物儲備，將在未來2-3年進行藥物臨床試驗申報。

“偉大創新者”的出現，不在于與對手拼速度，而在于對創新的執著，比拼的是耐力。只有以“馬拉松式”的精神和專注投入到技術戰略儲備中，才能最終迎來全面爆發，實現沖刺發展。

顯而易見的是，十余年來站立于細胞行業潮頭的易文賽，始終堅定地做精、做深、做專。以戰略和布局成就今日成績的易文賽，無愧“細胞專家”之名。作為細胞行業的有力踐行者，易文賽還將同伙伴一起，共同構建細胞行業繁榮發展的新格局。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。

關鍵詞：